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[判断]

药品出现质量问题时，需要启动召回工作，由力强的质量部负责产品召回，药物警戒部无需参与（）

是

否

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第1题

药品出现质量问题，厂家下发了召回通知，顾客已经购买的药品不在召回范围（）

是

否

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第2题

药品出现质量问题，厂家下发了召回通知，顾客已经购买的药品不在召回范围（）

是

否

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第3题

药品出现质量问题，作出主动召回决定的是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

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第4题

质量召回酒：因产品自身的质量问题或在市场出现超期、批量破损导致无法销售的产品，由品管部或销售部发出申请，经公司审批后，安排召回的产品（）

是

否

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第5题

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液，多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A、甲省卫生行政部门

B、乙市药品监督管理部门

C、丙医院

D、丁药品生产企业

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第6题

药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即召回，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告（）

是

否

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第7题

发生以下（）事件时需要填写红色危机事件

A、财产损失金额≥10 万元

B、意外事故导致的死亡或重伤

C、因商品质量问题产生的单店商品召回

D、政府检查提出的整改，金额达10万以上

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第8题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当

A、立即停售措施

B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

C、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离

D、对不合格产品应主动召回

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第9题

《药品流通监督管理办法(暂行)》第十六条中规定“药品生产、经营企业和医疗机构在药品购销活动中,发现假劣药品或质量可疑药品的,必须及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作销售或退、换货处理.”我公司是生产厂家,如发现销售出去的药品怀疑存在质量问题,能不能公司自行决定对市场流通的产品进行召回?

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第10题

药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案

A、24小时内

B、48小时内

C、72小时内

D、84小时内

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