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[填空]

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、贮存、（）、运输、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

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第1题

医疗器械经营公司应当在医疗器械()售后服务等环节采用有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

A、采购

B、验收

C、贮存

D、销售

E、运送

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第2题

《医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》器械阴凉库（）的面积应不少于（）。

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第3题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前1个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)

是

否

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第4题

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为（5年)。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。（)

是

否

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第5题

采购医学装备应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明（）

是

否

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第6题

医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（)个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的，应当在受理之日起（)个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、20，15
B、15，20
C、10，30
D、30，10

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第7题

省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门应当在受理之日起（)个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起（)日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、30，15
B、15，30
C、30，10
D、10，30

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第8题

省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构应当在（）或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本地省、自治区、直辖市（）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的。

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第9题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：()。

A、营业执照;

B、医疗器械生产或经营的许可证或者备案凭证;

C、医疗器械注册证或者备案凭证

D、销售人员身份证复印件

E、授权书原件

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第10题

关于以下资格条件设置合理的是（）

A、办公家具采购项目，预算金额为100万元，投标人营业执照范围必须包含办公家具

B、系统集成采购项目，预算金额为100万元，投标人须提供计算机信息系统集成企业资质证书

C、政府采购工程项目，预算金额为100万元，投标人须提供建筑工程施工总承包一级资质

D、医疗设备采购项目，预算金额为100万元，投标人须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》

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第11题

省、自治区、直辖市（食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品)药品监督管理机构应当在（)或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A、公共网站
B、新浪网站
C、其行政机关网站
D、互联网

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