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[主观]

请教关于清洁验证的周期问题.清洁验证证明了验证方法和使用的清洗或消毒剂,是否一直可按验证的方法进行清洁,是否还需要再验证.2003验证指南中没查到对清洁的再验证周期问题.是否可以理解,只要清洁方法、清洗或消毒剂不变,就无需再验证,反之就必须再验证。

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第1题
我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?
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第2题
我们在进行清洁再验证时遇到以下问题:由于我们部分剂型生产量特别小,没有连续三批,我们能不能用不连续的三批产品进行再验证。
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第3题
接触药品的设备的清洁方法要经过()。

A、实验

B、试验

C、验证

D、清洁

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第4题
直接接触药品的设备的清洁方法要经过()

A、实验

B、试验

C、清洁

D、验证

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第5题
请问原料药生产设备多数为专用设备,按照fda清洁验证规程,专用设备无须做清洁验证。但国内行得通吗?
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第6题
接触药品的设备的清洁方法要经过()。

A、验证

B、实验

C、摸索

D、考证

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第7题
清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和交叉污染()

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第8题
对直接接触药品的仪器设备的使用情况,要定期进行()

A、清洁

B、验证

C、维修

D、校验

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第9题
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续三次()

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第10题
对直接接触药品的仪器设备的使用情况,要定期进行()。

A、验证

B、清洁

C、消毒

D、认证

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第11题
长期不生产时,在生产前对洁净区的环境进行()

A、清洁

B、熏蒸

C、监测

D、验证

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