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[判断]

最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程（）

是

否

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第1题

《质量管理体系要求》规定：最高管理者应通过以下哪些活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺需要提供的证据有（)。

A、向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性

B、制定质量方针

C、确保质量目标的制定

D、进行管理评审

E、确保资源的获得

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第2题

《质量管理体系要求》规定：（)应保证质量方针在组织内得到沟通和理解。
A . 最高管理者
B . 管理者
C . 中层干部
D . 员工

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第3题

最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审（）

是

否

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第4题

职业安全健康管理体系管理评审是要求生产经营单位的最高管理者依据自己预定的时间间隔对职业安全健康管理体系进行评审,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性（）

是

否

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第5题

最高管理者应做出的承诺有（)。

A、建立质量管理体系

B、实施质量管理体系

C、持续改进质量管理体系的有效性

D、持续改进质量管理体系的时效性

E、持续改进质量管理体系的整体性

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第6题

最高管理者应确保组织内相关角色的职责、权限得到分配、沟通和理解（）

是

否

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第7题

质量管理体系评审是最高管理者对质量管理体系适宜性、充分性、有效性和效率进行的评价。（)
质量管理体系评审是最高管理者对质量管理体系适宜性、充分性、有效性和效率进行的评价。()

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第8题

质量负责人的作用和责任是在最高管理者的领导下，保证管理体系得到实施和遵循，保持管理体系持续有效运行。（)

是

否

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第9题

企业负责人是医疗器械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（)

A、组织制定企业的质量方针和质量目标

B、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等

C、组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进

D、按照法律、法规和规章的要求组织生产

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第10题

错误的（)
A.根据监督审核部门确定的时间进行内部审核
B.内部审核时，应关注质量管理体系是否得到有效的实施和保持
C.组织应保留内部审核的成文信息
D.内部审核结果应报告给相关管理者

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第11题

最高管理者授权发布的质量方针中，不应该包括的内容是（)。

A、管理体系的目的

B、为客户提供检验检测服务质量的承诺

C、质量管理目标

D、遵循准则要求、持续改进管理体系的承诺

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