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[单选]

药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理。

A、药品上市许可持有人

B、受托生产企业

C、药品生产企业

D、委托合约签订地

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第1题
对于药品上市许可持有人和受托生产企业不同处于一个一省、自治区、直辖市的监督检查方式为()

A、由药品上市许可持有人所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理

B、药品上市许可持有人和受托生产企业由各自所在地的药品监督管理部门负责监督管理

C、由受托生产企业所在地的药品监督管理部门统一负责监督管理

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第2题
药品上市许可持有人和药品生产企业不得在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品()

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第3题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,A代表的是()

A、自行生产的药品上市许可持有人

B、委托生产的药品上市许可持有人

C、接受委托的药品生产企业

D、原料药生产企业

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第4题
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚。

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题
分类码是对药品生产许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型,其中大写字母B代表()
A、自行生产的药品上市许可持有人
B、受委托的药品生产企业
C、原料药生产企业
D、委托生产的药品上市许可持有人

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第6题
22监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当提供有关情况和药物警戒机构、人员、制度制定情况以及疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况()

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第7题
药品上市许可持有人和药品生产企业变更许可事项应当经批准而未经批准的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款()

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第8题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()

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第9题
《药品共线生产质量管理指南》使用范围()

A、药品上市许可持有人和药品生产企业使用商业化生产线进行共线生产的产品或药品

B、非商业化生产规模的试制样品

C、临床试验药品

D、工艺验证所引入的模拟物料等

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第10题
药品上市许可持有人和药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。

A、新药监测期内的化学药

B、经批准上市5年以上的药物

C、首次进口5年内的药品

D、新药监测期内的中成药

E、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

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第11题
上市许可持有人和生产许可持有人必须是同一主体()

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