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根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,错误的是()
[单选]

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,错误的是()

A、中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B、质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C、中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D、企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,关于药品储存与养护要求的说法正确的是()

A、不同批号的药品必须分库存放

B、药品与非药品必须分库存放

C、外用药与其他药品必须分库存放

D、中药材与中药饮片必须分库存放

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第2题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B、质量管理人员方可负责药品拆零销售

C、药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D、药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第3题
根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片在发运过程中必须有包装
C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第4题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A、中药饮片包装必须印有或贴有标签

B、中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C、中药饮片在发运过程中必须有包装

D、中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E、中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,以下关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是()

A、根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

B、如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按公司规定的贮藏要求储存

C、搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范操作

D、未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》储存药品的相对湿度为()

A、35%~75%

B、45%~75%

C、55%~75%

D、35%~85%

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第7题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A、《药品经营生产管理规范》

B、《药品经营质量管理规范》

C、《药品管理法》

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第8题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是()。

A、医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的,也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D、《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容可不包括()

A、批准文号

B、购货单位

C、生产厂商

D、质量状况

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,应当配备2个独立冷库的是()。

A、药品零售企业

B、疫苗生产企业

C、药品批发企业

D、药品运输企业

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是()。

A、至少1年

B、至少2年

C、至少3年

D、至少5年

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