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因本公司粉针剂车间灭菌的需要.我们在工作时经常受到甲醛的危害.请问粉针剂车间是否必须进行甲醛熏蒸?本公司每周熏蒸甲醛一次,其余时间用紫外和双氧水灭菌.我们能否就此提出单位给予经济补偿?
[主观]

因本公司粉针剂车间灭菌的需要.我们在工作时经常受到甲醛的危害.请问粉针剂车间是否必须进行甲醛熏蒸?本公司每周熏蒸甲醛一次,其余时间用紫外和双氧水灭菌.我们能否就此提出单位给予经济补偿?

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第1题
我们公司现在筹建非最终灭菌冻干粉针剂车间,但是现在有个很迷茫的问题:轧盖应该在哪个洁净级别下??有的书上说100000级,但是咱们国家局出的<药品生产验证指南>上规定的是无菌100级.应该是什么?
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第2题
2019年4月15日,某制药企业在停机状态下,对冻千粉针剂生产车间冷媒系统管道进行改造,需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》(GB30871),关于动火作业安全要求的说法,正确的是()

A、在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业

B、切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m

C、动火作业许可证可由该企业总工程师审批

D、氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m

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第3题
2019年4月15日,某制药企业在停机状态下对冻粉针剂生产车间冷媒统管道进行改造,需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》(GB30871),关于动火作业安全要求的说法,正确的是()。

A、在动火点15m范围内不应同时进行喷漆作业

B、切割所用的氧气瓶、乙炔瓶距动火点距离不应小于5m

C、动火作业许可证可由该企业总工程师审批

D、氧气瓶、乙炔瓶之间的距离不应小于10m

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第4题
2019年4月15日,某制药企业在停机状态下对冻粉针剂生产车间冷媒统管道进行改造,需进行动火作业。根据《化学品生产单位特殊作业安全规范》 (GB30871),关于动火作业安全要求的说法,正确的是()
A.在动火点 15a 葱围内不应同时进行喷漆作业
B.切割所用的氧气瓶、乙快瓶距动火点距离不应小于5m
C.动火作业许可证可由该企业总工程师审批
D.氧气瓶、乙块瓶之间的距离不应小于10m

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第5题
在需要进行防暑工作的()、()、()、()等重要生产房屋,应设有降温设备。

A、调度室

B、行车人员值班室

C、较大车站的生产车间

D、作业人员间休室

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第6题
我们现在需要设计喷雾剂车间,喷雾剂车间是属于非无菌制剂吗?生产环境的洁净级别应该是1万?还是10万?
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第7题
无菌粉针剂:以分装开始日期为生产日期。需要进行终混的,以终混日期为制剂的生产日期()

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第8题
某客户想查看本公司的在保最新人员清单,我们在系统中的最新人员清单模块查询导出即可()

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第9题
我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了
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第10题
下面那些是非真实退户()

A、机构变更,因中介的原因需要换一家公司结佣,所导致的退户

B、跨项目录入,因驻场原因导致录错项目,所以需要退户

C、方判客后不属于我们公司的客户

D、业态选择错误,驻场在带客通APP中输入客户信息时,因业态选择错误导致该组客户需要退户重新提交

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第11题
因工作进入生产车间的,在有旋转部件的设备附近不应穿带领带、宽松的衣服、手链、表带等()

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