力强药业是国产药品的上市许可持有人，是药品安全责任的主体，本公司设立专门机构药物警戒部，配备专职人员，建立健全相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施（）

第1题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。冬凌草糖浆的上市许可持有人是（）

A、桂龙药业（安徽）有限公司

B、安徽桂龙医药经营有限公司

C、西安科力药业有限公司

D、辅仁药业集团有限公司

点击查看答案

第2题

药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外（）

是

否

点击查看答案

第3题

根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是()

A、上海市三甲综命性医院内科的主任医师

B、广东省某药后零售连锁企业的总经理

C、河北省某药物研究所的研究员

D、四川省某药品批发企业的董事长

点击查看答案

第4题

以下不属于鼓励药品技术创新的政策规定有()。

A、优先审评审批制度

B、药占比政策

C、集中带量采购政策

D、药品上市许可持有人制度

点击查看答案

第5题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进购进药品（）

是

否

点击查看答案

第6题

药品上市许可持有人不可以转让药品上市许可（）

是

否

点击查看答案

第7题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人无需办理药品生产许可证（）

是

否

点击查看答案

第8题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人无需办理药品生产许可证（）

是

否

点击查看答案

第9题

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，不需要取得药品经营许可证（）

是

否

点击查看答案

第10题

药品上市许可持有人自行生产药品的，可以不需要药品生产许可证（）

是

否

点击查看答案

第11题

药品上市许可持有人依法召回药品的，第三方平台、药品网络销售企业应当积极予以配合（）

是

否

点击查看答案