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Cosentyx银屑病临床研究中出现药物不良反应中哪个是发生比例最高的()
[多选]

Cosentyx银屑病临床研究中出现药物不良反应中哪个是发生比例最高的()

A、阿达木单抗

B、依那西普

C、Ixekizumab

D、乌司奴单抗

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第1题
银屑病是一种慢性疾病,目前可使用的治疗药物及方法甚多,临床可以达到根治()

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第2题
每个研究药物都要在Ⅰ期临床研究中探索到其人体最大耐受剂量。因为I期临床研究可能不以疗效为目的,所以研究对象不可以选择患者()

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第3题
临床研究中,受试者筛选期出现的不良医学症状不需要收集,因受试者尚未用药()

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第4题
药品安全性信号来自()

A、临床试验

B、上市后自发报告

C、文献中的ADR个案报告和PSUR

D、药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料

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第5题
Cosenty银屑病研究ERASURE中,12周300mg组PASI 90缓解比例是多少()

A、81.6&%

B、86.10%

C、91.60%

D、95.00%

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第6题
问一个问题:国家药品临床研究基地和药物临床试验机构资格认定这两类单位在临床试验中的功能有何不同?两者的试验数据在国家局认可方面是否具有同等的重要性?
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第7题
某女,35岁。因银屑病口服复方青黛丸,每日3次,每次6g。服药23天后,出现乏力、恶心、腹胀、纳差。检查结果显示患者肝功能异常,临床诊断为药物性肝损伤。排除了其他因素后,停用复方青黛丸,肝功能逐步恢复正常。查阅患者病历,患者2年前服用该药20天,也曾出现相同症状。执业药师对该患者肝损伤与复方青黛胶囊之间的关联性进行评价,正确的评价结果是()

A、可能无关

B、肯定相关

C、可能相关

D、很可能相关

E、无法评价

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第8题
下列关于SPARTAN研究中骨折的管理建议,正确的是()。

A、雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关

B、在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症

C、对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险

D、评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物

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第9题
DAN传感器除了可用于受感染微生物的核酸序列分析、微量污染物的监测外,还可用于研究污染物与DNA之间的相互作用,为解释污染物毒副作用的机理提供了可能。这属于电化学DNA传感器应用中的()。

A、临床诊断

B、药物分析

C、基因合成

D、环境监测

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第10题
由于临床科研实施环节多,非处理因素较多,研究容易出现偏倚。为使研究得到比较接近真实的结果,往往需要采取某些方法控制偏移,以下各项中不属于设计时控制偏移的方法是()

A、选择研究对象时应设立对照组

B、分组时应随机分配或非随机时保证组间均衡和控制偏倚

C、观察时应实行盲法

D、统计时进行盲法统计

E、临床研究前进行伦理注册

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第11题
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 ()

A、从事药物的临床前研究

B、申请药物临床研究

C、申请药品生产

D、申请药品进口

E、申请药品生产许可证

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