题目内容
（请给出正确答案）
[单选]
以下关于Ⅱ期临床试验的说法中错误的是（）。
A、Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量
B、Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C、双盲法试验是盲法中的最优方法
D、导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间
E、联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
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A、Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量
B、Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C、双盲法试验是盲法中的最优方法
D、导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间
E、联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
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A、康吉欣®是药品而不是保健品
B、严格按照申报的处方和工艺，在国家认证的GMP车间生产
C、无统一标准，无杂质控制
D、通过临床试验，具有循证医学的证据
A、中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
B、选项83
C、中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D、中心化监查是对现场监查的补充
E、中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
A、当月月度个人累计FYC≥600元
B、犹豫期弃撤保单、退保保单等产生的FYC，冲减包含在月度累计个人FYC结算中
C、网销FYC计入月度有效人力结算中
D、交叉销售FYC计入月度有效人力结算中
A、在含铂双药方案化疗期间或之后发生疾病进展的转移性非鳞癌NSCLC患者中进行。
B、对已知存在EGFR突变或ALK易位的患者，允许接受TKI治疗。
C、主要有效性终点为总生存(OS)。
D、057研究是一项单臂研究。
A、利润是指企业在一定会计期间的经营成果
B、直接计人当期利润的利得和损失，是指应当计入当期损益、会导致所有者权益发生增减变动的、及所有者投入资本或者向所有者分配利润无关的利得或者损失
C、利润工程应当列入利润表
D、利润金额取决于收入和费用的计量、不涉及利得和损失金额的计量
A、具有试验用药品的来源证明、检验报告和在符合GMP条件下生产的证明文件
B、药品管理各项记录中的试验用药品批号与药检报告、总结报告等资料一致
C、申办者委托的统计单位对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取，并按要求留样
D、临床试验用药品管理各环节的异常情况及时评估、处理、记录
A、企业内部研究开发工程的支出，应当区分研究阶段支出与开发阶段支出
B、企业内部研究开发工程研究阶段的支出，应当于发生时计入当期损益
C、企业内部研究开发工程开发阶段的支出，应确认为无形资产
D、企业内部研究开发工程开发阶段的支出，可能确认为无形资产，也可能确认为费用
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