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[主观]

《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理。（)
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》发证、年检、换证及监督管理。()

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第1题

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法。正确的有（)

A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构

B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品

D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

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第2题

药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，情节严重的，吊销药品经营许可证。（)

是

否

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第3题

GSP适用于（)
A、药品生产企业
B、药品批发经营企业
C、药品使用单位
D、药品零售经营企业
E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第4题

（)、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。
A、药品上市许可持有人
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、医疗机构

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第5题

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

A、药品生产许可

B、药品经营许可

C、执业药师执业许可

D、药物临床前研究许可

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第6题

药品批发经营企业应将药品销售给（)
A、需要使用药品的个人
B、药品批发经营企业
C、药品零售经营企业
D、药品使用单位
E、具有合法资格的单位

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第7题

药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人给予的财物，没收违法所得，依法给予处罚;情节严重的，十年内禁止从事药品生产经营活动。（)

是

否

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第8题

《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。（)

是

否

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第9题

药品经营企业在药品经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年内禁止从事药品生产经营活动。（)

是

否

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第10题

药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（)

是

否

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第11题

药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（)

是

否

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