重点监管医疗器械有：一次性使用无菌医疗器械；骨科植入物医疗器械；填充材料；（）；婴儿培养箱；医用缝合针、线；空心纤维透析器等

A、消毒水平

B、灭菌水平

C、一用一灭菌

D、不得重复使用

E、可灭菌后再使用

A、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒

B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

D、医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定

A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒

D、医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定

E、一次性使用的医疗器械、器具不得重得使用

A、进人人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌

B、接触完整皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒

C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具用一用一消毒

D、一次性医疗器械、器具应一次性使用

A、凡进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

B、凡进入人体消化道、呼吸道的内镜必须达到高水平消毒

C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌

D、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

E、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用

A、《医疗器械生产企许可证》

B、《医疗器械产品注册证》及附件

C、《医疗器械经营全许可证》

D、以上都不是

是

否

A、科学与规范的使用消毒与灭菌技术是最有效、最根本、最彻底的预防医院感染的措施

B、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平

C、接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平

D、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒

E、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的一次性医疗器具必须一用一丢弃

是

否