题目内容 (请给出正确答案)
[多选]

生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:()

A、使用保健食品原料目录原料的保健食品

B、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品

C、首次进口的不属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品

D、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品

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第1题
生产和进口下列保健食品应当依法备案:()

A、使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品

B、使用原料相同且已经注册的保健食品

C、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品

D、使用的原料即将列入保健食品原料目录的保健食品

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第2题
根据《中华人民共和国食品安全法》,关于保健食品的说法,正确的是()
A.保健食品是指具有特定保健功能,辅助用于疾病治疗的特殊食品
B.保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容,并应在广告中声明“本品不能代替药物”
C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品,应当注册
D.国产保健食品实行备案管理。备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第3题
保健食品注册证书因遗失申请补发的,应当在国家食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明;因损坏申请补发的,应当交回保健食品注册证书原件。()

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第4题
保健食品委托加工要求:()

A、委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效

B、受托方具有相应的生产许可

C、受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件

D、委托协议明确委托双方的产品质量责任

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第5题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。

A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验

B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请

C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求

D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求

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第6题
按照食品安全法规定,应当列入食品安全年度监督管理计划重点的是: ()

A、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;

B、保健食品生产过程中的添加行为和按照注册或者备案的技术要求组织生产的情况, 保健食品标签、 说明书以及宣传材料中有关功能宣传的情况;

C、发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者;

D、食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患的事项。

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第7题
《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内 ()

A、从事药物的临床前研究

B、申请药物临床研究

C、申请药品生产

D、申请药品进口

E、申请药品生产许可证

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第8题
首次进口的保健食品,是指同一国家、非同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。()

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第9题
保健食品原料的质量标准应与产品注册批件或备案内容相一致。()

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第10题
保健食品注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向省级食品药品监管部门提出书面行政复议申请或者向法院提出行政诉讼。()

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第11题
医疗器械生产企业应当符合下列条件()。

A、具有医疗器械生产许可证书

B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员

C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备

D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境

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