生产和进口下列产品应当申请保健食品注册:()
A、使用保健食品原料目录原料的保健食品
B、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品
C、首次进口的不属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品
D、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品
A、使用保健食品原料目录原料的保健食品
B、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品
C、首次进口的不属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品
D、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品
A、使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品
B、使用原料相同且已经注册的保健食品
C、首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品
D、使用的原料即将列入保健食品原料目录的保健食品
A、委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效
B、受托方具有相应的生产许可
C、受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件
D、委托协议明确委托双方的产品质量责任
A、在中国进行国际多中心药物临床试验,所有药物均应允许同步开展I期临床试验
B、在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
C、提出上市注册申请时,应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求
D、对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药,取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
A、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;
B、保健食品生产过程中的添加行为和按照注册或者备案的技术要求组织生产的情况, 保健食品标签、 说明书以及宣传材料中有关功能宣传的情况;
C、发生食品安全事故风险较高的食品生产经营者;
D、食品安全风险监测结果表明可能存在食品安全隐患的事项。
A、具有医疗器械生产许可证书
B、取得医疗器械注册证书具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员
C、有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的机构或者人员及检验设备
D、具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地、生产设备及环境