经营体外诊断试剂相应的经营面积不得小于()㎡，仓储面积不得小于()㎡。

如果客户的《第二类医疗器械经营凭证》经营范围是：批发：二类医疗器械（不含体外诊断试剂），不可以购进一类体外诊断试剂的产品（）

我公司为生产与销售一体的体外诊断试剂公司,本公司拥有药品生产许可证,需不需要再办理药品经营许可证才能进行产品的销售。

体外诊断试剂生产、经营单位应按分类原则，依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的规定，向所在地省级药品监督管理局申请核发（换发）药品或医疗器械生产及经营许可证或进行备案登记（）

如果客户的《医疗器械经营许可证》经营范围含有2002年分类目录:6840体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存），可以购进产品注册证号为：国械注准20183400018的产品（）

药品类体外诊断试剂批发企业，其质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力（）

境内体外诊断试剂生产地址变更的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更（）

体外诊断试剂GMP认证的期限是2006年1月1日,请问该类药品的GMP认证有没有特异性的指导原则,以供参考?另外由于体外诊断试剂的生产比较特殊,基本不需要很多、很大的设备,那么GMP车间面积有最低要求吗?比如150平方米或200平方米能合乎建设一个车间的条件吗?

需要冷藏、冷冻的原料、半成品、成品，应当配备相应的冷藏、冷冻储存设备，并按规定监测设备运行状况、录储存温度。冷藏、冷冻体外诊断试剂应当配备符合其温度要求的运输设施设备。但如果路程和暴露时间较短，可以使用普通车辆及普通仓库暂存（）

我们是一家体外诊断生产企业，我们在《GMP检查项目》第2213条看到“生产人免疫缺陷病毒等检测试剂，在使用阳性样本时，是否符合相应的防护措施和设施。”当中提到“相应的防护措施和设施”指的是什么?我们在广东省药监局时，有人口提到涉及阳性样本的生产质检要在独立的建筑物内。请问关于以上问题是何相应的书面资料查询。!!!!

A．包装内有异常响动或者液体渗漏；（三）标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；（四）已超过有效期；（五）其他异常情况
B．（一）（二）（三）
C．（一）（二）（三）（四）
D．（一）（二）（四）
E．（一）（二）（三）（四）（五）
请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

因为我们公司要进行体外诊断试剂的GMP认证,请问有没有体外诊断试剂GMP认证项目的培训资料,