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[主观]

经单位有经营二类精神药品的批发企业，有两个问题请教：1)根据有关规定，二类精神药品可以销售给医疗机构，照这样说，我们的二类精神药品是否可以销给任何有医疗机构执业许可证的医疗机构，包括单位学校的卫生室、各级诊所等?2)根据《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》--国食药监安[2004]83号附件要求，购买二类精神药品时，医疗机构要提供《医疗机构执业许可证》、单位介绍信及经办人身份证复印件，哪么我们批发企业销售二类精神药品给医疗机构时是否要向对方索取相关的证明文件?如果是我们送货到购药的医疗机构，对方在我方的送货凭证上盖了单位的收货章，而不提供单位介绍信给我们及经办人身份证复印件给我们，我们可以供货给他们吗?

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第1题

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业应具备的条件不包括

A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C、单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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第2题

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。1.A药品批发企业应具备的
甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。
1.A药品批发企业应具备的条件不包括
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
2.A药品批发企业由于特殊地理位置的原因，经过()批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
3.A药品批发企业经过()批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生主管部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
4.A企业因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后()内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
A.2日
B.3日
C.5日
D.7日

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第3题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是（)
A.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位
B.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售
C.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准
D.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡

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第4题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经哪级人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

A、国务院

B、所在地省、自治区、直辖市

C、设区的市级

D、区级或县级

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第5题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，科学研究，教学单位需要使用麻醉药和精神药品开展试验.教学活动的，应当经哪级人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买（)。
A.国务院
B.所在省地自治区直辖市
C.设区的市级
D.区级或县级
E.省级

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第6题

某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()

A、该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B、该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

C、该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D、该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

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第7题

经营麻醉药品和第一类精神药品的全国性批发企业在确保责任区内区域性批发企业供药的基础上，不可以在全国范围内向其他区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品（）

是

否

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第8题

麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业可从全国性批发企业购进或经省药监局批准也可从定点生产企业购进（）

是

否

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第9题

从事第二类精神药品批发业务的企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的零售连锁企业配备的精神药品管理人员和直接业务人员，每年接受不少于（）学时的麻醉药品和精神药品管理业务培训

A、20学时

B、10学时

C、15学时

D、20学时

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第10题

2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店)进行检查，检查人员发
2016年5月1日某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现在其货架上销售的药品有地西泮10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
1.根据上述信息，该企业可以经营的品种是()。
A.第一类医疗器械
B.医疗毒性药品
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
2.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()。
A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定
B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营
C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品属于违法经营
D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可以包括第二类精神药品，其经营行为合法
3. 根据上述信息，“港药”正红花油是()。
A.按假药论处 B.为假药
C.按劣药论处 D.为劣药
4.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是()。
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药
B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药
C.不必挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类方处方药
D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

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第11题

药品批发企业的下列岗位人员中,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可，上岗的有（)

A、从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B、从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C、从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D、从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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