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(请给出正确答案)
[判断]
企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。()
是
否
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是
否
A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
A、H省省管P县负责药品监督管理的部门
B、H省Z设区的市负责药品监督管理的部门
C、H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门的的
D、H省省会L市B区负责药品监督管理的部门
A、接到报告的负责药品监督管理的部门,对脱离冷链和来源不明的疫苗,应立即责令召回
B、接到报告的负责药品监督管理的部门,应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
C、接到报告的卫生行政部门,应当向.上级卫生行政部门报告
D、接到报告的卫生行政部门,应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施
A、药品上市许可持有人可以是药品生产企业,也可以是药品研发机构
B、药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人应取得药品经营许可证,方可销售所持有的药品
D、具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品