题目内容（请给出正确答案）

[判断]

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件｡质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。（）

正确

错误

查看答案

更多“质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审…”相关的问题

第1题

质量管理部门应当参与()与质量有关的活动，负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

点击查看答案

第2题

根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有（)

A、药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B、丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C、乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D、甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

点击查看答案

第3题

业主方管理部门的组织与协调的任务包括()。

A、组织发放招标文件，组织投标答疑ABDE

B、组织各种评标会议

C、审核施工组织设计中有关质量控制的措施

D、向各政府主管部门办理各项审批事项

E、组织、协调参与工程建设各单位之间的关系

点击查看答案

第4题

发生食品安全事故，（）应当对事故现场进行卫生处理，并且对与事故有关的因素开展流行病学调查，有关部门应当予以协助。

A、县级以上食品药品监督管理部门

B、县级以上卫生行政部门

C、县级以上质量监督部门

D、县级以上疾病预防控制机构

点击查看答案

第5题

每批药品应有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。（）

正确

错误

点击查看答案

第6题

与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，()、()、易读，不易擦除。

点击查看答案

第7题

与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的()、()的培训，并定期评估培训的实际效果。

点击查看答案

第8题

ABC会计师事务所的质量控制制度部分内容摘录如下：（1）合伙人考核的主要指标依次为业务收入指标的完成情况，参与事务所管理的程度，职业道德遵守情况及业务质量评价结果。（2）事务所所有员工必须每年签署其遵守相关职业道德要求书面确认函、对参与业务的事务所外部专家或其他会计师事务所的注册会计师，由项目组自行决定是否向其获取有关独立性的书面确认函。（3）在执行业务过程中遇到难以解决的重大问题时，由项目合伙人和项目质量控制复核人共同决定是否需要调整工作程序以及如何调整，由项目合伙人执行后的业务计划。（4）事务所质量控制部门每三年进行一次业务检查，每次检查选取每位合伙人已完成的一个项目。（5）所有项目组应当在每年4月30日之前将上一年度的业务约定书交给事务所行政管理部门集中保存。（6）事务所应当自业务报告日起，对鉴证业务工作底稿至少保存12年。要求：针对上述第（1）至（6）项，逐项指出ABC会计师事务所的质量控制制定的内容是否恰当。如不恰当，简要说明理由。

点击查看答案

第9题

企业应当建立()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的全部活动。

点击查看答案

第10题

气瓶充装单位应当经（)的特种设备安全监督管理部门许可，方可从事充装活动。
A.国家国务院特种设备安全监督管理部门
B.省、自治区、直辖市
C.当地质量技术监督部门

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

点击查看答案

第11题

下列关于会计信息质量要求的表述正确的有()。

A、可比性要求企业采用相同的会计政策

B、实质重于形式要求企业不仅以交易或事项的法律形式为依据

C、及时性对相关性和可靠性起着制约作用