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中药药动学的研究内容包括()
A、药物的不良反应
B、其化学成分在体内的过程及其特点
C、药理作用产生的机制
D、生物膜对药物的转运
E、药材的质控标准
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A、药物的不良反应
B、其化学成分在体内的过程及其特点
C、药理作用产生的机制
D、生物膜对药物的转运
E、药材的质控标准
A、是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
B、是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学
C、主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关
D、根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式
E、包括中药制剂学和中药调剂学
A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E、研究药物的生物等效性
A、【处方组成】应当包括完整的处方药味和每味药日用饮片量,处方药味的排列顺序应当符合中医药的组方原则
B、【功能主治】按古代经典名方目录管理的中药复方制剂应当与国家制定的《古代经典名方关键信息表》的功能主治内容表述一致
C、【毒理研究】应当列出非临床安全性研究结果,描述动物种属类型、给药方法(剂量、给药周期、给药途径)和主要试验结果
D、【注意事项】应当列出古代医籍记载的与使用注意相关的内容