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新版药品管理法中药品包括（）等

[多选]

新版药品管理法中药品包括（）等

A、化学药

B、生物制品

C、中药

D、西药

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第1题

依据《药品管理法》的规定，药品包括（）。

A、中药饮片

B、血清

C、化学原料药

D、疫苗

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第2题

下列不在《药品管理法》所规定的药品含义中的是（）。

A、中药材、中药饮片

B、化学原料药

C、血清、疫苗

D、内包材、医疗器械

E、诊断药品

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第3题

甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（)
A.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格
B.药品商品名称、规格、剂型、数量
C.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期
D.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

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第4题

药品管理法规定，药品可以分为中成药、化学药和生物制品（）

是

否

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第5题

根据《药品管理法》规定，以下不属于药品的是

A、中药材

B、血液制品

C、卫生材料

D、化学原料药

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第6题

我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（)
A.中成药
B.血液制品
C.生化药品
D.化学原料药
E.未实行批准文号管理的中药材、中药饮片

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第7题

以下哪些属于临床试验的基础文件（）

A、SFDA临床试验批件

B、研究手册/参考文献/药品说明书等

C、项目监查计划

D、知情同意书（空白；但包括修改报告/新版知情同意书/伦理对新版本的批复）

E、临床试验方案（包括方案签字页/方案修改报告/新版本试验方案）

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第8题

药品管理法中规定；国务院对（）等有其他特殊管理规定的，依照其规定

A、麻醉药品

B、精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、药品类易制毒化学品

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第9题

目前在药品的购销活动中存在着比较严重的给予、收受回扣等不正之风。我国新修订的《药品管理法》对此现象给予了法律的规定：禁止在药品购销活动中给予、收受回扣或其他财物。依据《药品管理法》的规定，监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚是哪个部门的职责

A、药品监督管理部门

B、卫生行政部门

C、医药行业主管部门

D、工商行政管理部门

E、监察部门

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第10题

《药品管理法》规定，特殊管理的药品包括（）

A、麻醉药品

B、注射剂

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、精神药品

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第11题

药品管理专业法律法规一般包括（）

A、《药品管理法》

B、《药品经营质量管理规范》及其附录

C、《药品说明书和标签管理规定》

D、《中华人民共和国行政许可法》

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