任何可能影响产品质量或重现性的变更都必须得到有效的控制，按照工程变更进行变更管理（）

第1题

一级变更:属于重大质量变更，是指对食品安全性或产品质量可能产生重大影响的变更（）

是

否

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第2题

重要变更下列说法正确的是（）

A、对影响产品质量特性或顾客满意度的食品安全和质量风险的变更

B、对可能影响产品质量特性或顾客满意度的食品安全和质量风险的变更

C、影响客户满意度风险的变更

D、以上都对

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第3题

下列可能影响产品质量的变更是（）

A、组织结构的变更

B、关键或重要人员的变更

C、关键产品、部件或活动的供方的变更

D、管理体系程序的变更，包括纠正和预防性措施引起的变更

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第4题

（）会引起药用物质基础的明显改变，或对药物的吸收、利用可能产生明显的影响，可能涉及产品安全性或有效性，必须进行充分评估。涉及产品稳定性风险的至少要对三批产品进行加速、长期稳定性考察并重新进行工艺／设备验证，观察是否会对产品质量造成影响

A、微小变更

B、次要变更

C、主要变更

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第5题

下列说法中正确的是（）

A、任何一个P的改变都能够影响到所有的C

B、并不是每个P的改变都必须同时影响4个C

C、一个P的改变可能影响一个或几个C

D、其他三项都是

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第6题

重要变更：对产品的质量或特性可能影响较大或者影响顾客要求的任何产品实现，有必要进行技术研讨和部门合议，需要验证和确认的变更（）

是

否

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第7题

针对工厂风险评估，期望的状态：每季度对评估清单进行更新以反映出可能的变化：项目分配、运营经理或工厂经理的变更、任何影响工厂绩效的重大事件（客户抱怨升级… ）（）

是

否

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第8题

甲公司2×22年进行会计决算时发生或发现如下重要交易或事项，可能影响甲公司2×22年期初留存收益的有（）。

A、发现2×21年购入的固定资产一直未计提折旧

B、将投资性房地产后续计量模式由成本模式改为公允价值模式

C、对乙公司进行股权投资

D、因提高产品质量，将预计产品质量保证金计提比例由2％降为1％

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第9题

当影响产品质量的主要因素发生变更时，可不进行确认或验证。必要时，经畜牧兽医主管部门批准即可（）

是

否

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第10题

在质量管理体系中承担（)的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。
A.生产任务
B.质检任务
C.维修任务
D.任何任务

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第11题

与供应商的质量协议一般包括以下内容（）

A、供应商必须按照注册批准的工艺进行生产

B、供应商须符合的质量标准

C、供应商必须确保所供应产品的质量符合用户和法规要求

D、供应商发生的任何可能影响产品质量的重大偏差必须及时通知

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