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质量受权人的主要职责有哪些?
[主观]

质量受权人的主要职责有哪些?

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第1题
药品质量受权人有对每批物料及成品放行批准的决定权。其中下列哪些东西属于物料。

A、滑石粉

B、保济丸纸盒

C、红氧化铁

D、打包带和封箱胶纸

E、清热暗疮颗粒

F、压片机装料漏斗

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第2题
下列哪些人员具有成品放行批准的决定权()。

A、公司董事长

B、法定代表人

C、质量受权人

D、质量负责人

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第3题
简述成品放行前,质量受权人应确保产品符合哪些要求?
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第4题
质量受权人有全面负责、主持公司日常行政和业务活动的工作职责。()

正确

错误

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第5题
下面哪说法正确的有哪些()。

A、应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。

B、应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险并按照要求向药品监督管理部门报告。

C、应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。

D、应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调査和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。

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第6题
《广东省药品生产质量受权人管理办法()》中对企业聘用受权人的管理均采用“()制度”。
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第7题
按《药品质量受权人制度》,我司()是药品生产企业质量管理体系的最高负责人。

A、质量受权人

B、总裁

C、生产技术中心总经理

D、质量管理部经理

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第8题
应当制定操作规程确保质量受权人()职责,不受()和其他人员的干扰。
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第9题
质量受权人对()、()、()、()和工程等部门的关键岗位人员的选用行使否决权。
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第10题
质量受权人可以对生产部长人选的任用实施否决,同时生产部长反过来也可以对质量受权人岗位人选进行否决。()

正确

错误

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第11题
在《药品质量受权人制度》中药品生产企业法定代表人是:()。

A、质量受权人

B、质量授权人

C、质量转授权人

D、质量负责人

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