题目内容（请给出正确答案）

[单选]

世界范围内，第一个规范生物医学研究的法律规范是()。

A、《纽伦堡法典》

B、《世界医学会赫尔辛基宣言》

C、《涉及人的生物医学研究国际伦理淮则》

D、《药品管理法》

E、《汉谟拉比法典》

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第1题

"药品临床试验管理规范"有2个，一个是"赫尔辛基宣言"、一个是"人体生物医学研究的国际道德指南"。()

对

错

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第2题

《药品临床试验管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》，参照以下哪一项拟订的？（）

A、药品非临床试验规范

B、人体生物医学研究指南

C、中华人民共和国红十字会法

D、国际公认原则

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第3题

美国成立“国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会”于1978年刊登了《贝尔蒙报告》，如下关于《贝尔蒙报告》说法对的是：()。

A、确立了尊重、有利、公正三项基本原则

B、成为第一部规范涉及人类受试者研究国际伦理准则

C、对行医与科研进行了区别

D、提出对自主性削弱人提供额外保护

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第4题

人体医学研究的伦理准则是什么？（）

A、《药物临床试验质量管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D、《中华人民共和国药品管理法》

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第5题

人体医学研究的伦理准则是什么（）。

A、《药物临床实验质量经管规范》

B、《药品生产质量经管规范》

C、《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D、《中华人民共和国药品经管法》

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第6题

涉及人的生物医学研究项目应当遵守国家法律法规规定进行伦理审查（）

是

否

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第7题

“药品临床试验管理规”有2个附件，一个是“赫尔辛基宣言”、一个是“人体生物医学研究的国际道德指南”。（）

正确

错误

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第8题

新中国成立以来，第一个经国务院批准颁发、比较系统的调整学前教育法律关系的规范法律文件，标志我国学前教育向法制化建设迈进的文件是：（）。

A、《中国教育改革和发展纲要》

B、《幼儿园管理条例》

C、《关于企业办幼儿园的若干意见》

D、《关于幼儿教育改革与发展的指导意见》

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第9题

人体试验最早的伦理法典是（）

A、《贝尔蒙报告》

B、《赫尔辛基宣言》

C、《悉尼宣言》

D、《纽伦堡公约》

E、《人体生物医学研究指南》

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第10题

在生物医学研究中，受试者权利涉及()。

A、自主决定权

B、隐私权

C、保密权

D、公平权

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第11题

“人体生物医学研究的国际道德指南”的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能防止伤害。（）

正确

错误

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