变更后的医疗器械注册证书用原编号，编号末尾加带括号的“更”字。变更后的医疗器械注册证书的有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日相同，有效期满应当申请重新注册。（）

第1题

医疗器械采购记录是否列明了以下内容：医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等（）

是

否

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第2题

根据医疗器械管理的基本要求，下列医疗器械管理格式错误的是

A、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号

B、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号

C、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号

D、医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6

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第3题

随货同行单应当包含以下哪些项目（）

A、供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）

B、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号

C、生产批号或者序列号、数量、储运条件

D、收货单位、收货地址、发货日期

E、加盖供货者出库印章

F、货物的运输方式

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第4题

随货同行单应当涉及供货者、生产公司及生产公司许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者()印章。

A、业务专用章B质量专用章C发票专用章D出库专用章

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第5题

验收人员应对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件进行检查、核对，并做好验收记录，包括医疗器械的()。

A、名称

B、规格(型号)

C、注册证号或者备案凭证编号

D、生产批号或序列号

E、生产日期和有效期(或者失效期)

F、生产企业

G、供货者

H、到货数量

I、到货日期

J、验收合格数量

K、验收结果

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第6题

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理《医疗器械生产许可证》的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。国家、省级药品监督管理局应自受理申请之日起30个工作日内给予变更（）

是

否

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第7题

生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的，企业应向省级药品监督管理局申请办理（)的变更手续后，向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》
B、《医疗器械生产企业许可证》
C、《药品经营企业许可证》
D、《药品生产企业许可证》

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第8题

对企业名称、法定代表人或者单位负责人变更的，开户网点将原账户管理系统生成基本存款账户编号《基本存款账户信息》交付企业。()

正确

错误

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第9题

开户机构办理企业基本存款账户批量迁移和账号批量变更的，人民币银行结算账户管理系统沿用原基本存款账户编号。()

正确

错误

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第10题