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[判断]

方案要求在筛选期(-14天进行)做心超,筛选期及后续治疗周期研究者可根据受试者情况加做此项检查()

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第1题
患者出生日期为1949年6月,于2019年8月5日签署ICF进入筛选期,其年龄是否符合方案要求()

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第2题
A.CRC应明确方案中是否有特别关注不良事件(AESI)的规定并提醒研究者关注,如发生特别关注不良事件,应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告B.方案中会规定不良事件收集期限、等级评估标准、因果关系判断、收集数据要求,随访频率等,CRC应掌握方案要求及CRF中AE数据要求,提醒研究者根据方案进行收集、评估、记录、随访AEC.受试者死亡时未收集到结束时间,非导致死亡直接原因的不良事件仍然持续,则该不良事件的结束时间应空缺,状态为持续;如判断为导致死亡直接或主要原因的不良事件,结束时间为受试者死亡时间,状态为死亡D.病历中应记录受试者自上次访视至本次访视期间AE及CM的情况E.在筛选期入组时已经核查HIS、LIS,受试者入组后就不用再核查了
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第3题
未采集指的是筛选失败的患者方案要求填写一部分表单但无相关数据的情况下此表单未做,是否正确()

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第4题
随机操作时,要求大家在随机操作选择分层因素时先填写对应的分层因素信息,筛选期人口学材料中性别以及筛选期ECOGPS,然后再填写随机页面进行随机操作()

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第5题
重庆手里猴痘病例密接判定后,参照《猴痘防控技术指南(2022版)》方案要求,密接人员按照集中隔离21d管理,在集中第7天、14天、21天采集鼻咽拭子进行猴痘病毒核酸检测()

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第6题
关于筛选期相关检查以下正确的是()

A、血常规、尿常规、电解质可接受距离筛选期14天的实验室检查结果

B、除筛选前3个月内的三甲医院CT外,其余筛选期检查不接受知情前的

C、T报告可接受12w内三甲医院的报告

D、绝经半年的妇女可不做血妊娠检查

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第7题
该患儿口唇黏膜青紫,轻度杵状指趾,胸骨左缘2-4肋间听到1 - m级收缩期杂音,肺动脉第二心音减弱,未确诊,应做的检查是()

A、脑电图E

B、头部CT

C、心肌酶谱

D、腹部B超

E、右心导管造影

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第8题
项目部每()进行成本核算并编制项目成本分析报告,通过目标成本、计划成本和实际成本的对比分析,总结当期成本控制、目标管理的实施经验,查找项目管理的不足,确定改进措施或方案。

A、21天

B、每月

C、每14天

D、每21天

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第9题
疾控部门通知的密切接触者,应按照要求进行14天的居家医学观察。观察期自与患者接触的()

A、第一天

B、最后一天

C、前14天

D、后14天

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第10题
A.签署知情同意书后,按照方案流程协助研究者开具筛选期检查
B.CRC扫描入组审核表,筛选期检查+病理+筛选期病历+既往病历等
C.入组审核资料发送需至少提前1天发送CRA,CC:PM,PL
D.筛选期检查报告出来后,需协助研究者完成入组审核表的填写,并邮件发送审核,邮件主题:ATG-010-B-NHL-002项目-入组审核-筛选号,正文包括:姓名缩写,筛选号,年龄,诊断,治疗史,既往史,筛选期存在的问题等
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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