对注射剂质量要求的叙述中,错误的是()。
A、供脊髓腔注射的注射液必须等渗
B、溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物
C、输液剂不得添加任何抑菌剂
D、PH值必须调整到7.4
A、供脊髓腔注射的注射液必须等渗
B、溶液型注射剂不得有肉眼可见的浑浊和异物
C、输液剂不得添加任何抑菌剂
D、PH值必须调整到7.4
A、注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗
B、pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性
C、pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
D、大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
E、溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物
A、作用迅速、疗效确切,符合急症重症治疗的原则要求
B、有质量控制标准,但制定质量标准较困难、复杂
C、无刺激性
D、对药效试验、安全试验和毒性试验要求较为严格
E、有些中药注射剂常含有杂质,容易发生沉淀
A、灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B、注射剂在121.5℃需灭菌30MIN
C、微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D、能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A、固体制剂处方配伍研究,通常将少量药物和辅料混合,放入小瓶中,密闭(可阻止水汽进入)置于室温以及较高温度(如55℃)观察其
B、固体制剂处方配伍研究,一般均应建立pH-反应速度图,选择其最为稳定的pH值
C、对注射剂的配伍,一般是将药物置于含有重金属(同时含有或不含络合剂)或抗氧剂(在含氧或氮的环境中)等附加剂的条件下研究
D、对口服液体制剂,通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲液的配伍
E、对药物溶液和混合液,应研究其在酸性、碱性、高氧环境以及加入络合剂和稳定剂时,不同温度下的稳定性
A、旁站必须由监理员负责实施
B、若建设单位要求对施工全过程旁站,监理应无条件执行
C、应对关键部位或关键工序的施工质量进行旁站
D、对关键部位或关键工序的施工安全进行旁站
E、钢筋绑扎过程监理需要实施旁站监理
A、负责已完工程的保护工作
B、为工程投产后的运营做好人员培训等准备工作
C、制订施工组织设计和质量保证计划
D、按施工合同要求在工程进度、成本、质量方面进行过程控制
E、及时向委托方提交竣工验收申请报告