题目内容 (请给出正确答案)
[单选]

依据产品风险程度的由低到高,体外诊断试剂依次分为()。

A、第一类产品、其次类产品、第三类产品、第四类产品

B、第一类产品、其次类产品、第三类产品

C、第三类产品、其次类产品、第一类产品

D、第四类产品、第三类产品、其次类产品、第一类产品

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第1题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,关于医疗器械管理要求的说法,错误的是()
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
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第2题
第二类产品的注册检测,由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第三类体外诊断试剂产品的注册检测,由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担()

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第3题
按照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2011)对行业的划分,根据不同行业风险程度,由低到高,依次将行业工伤风险类别划分为一类至六类()

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第4题
按照《国民经济行业分类》(GB/T4754—2011)对行业的划分,根据不同行业的工伤风险程度,由低到高,依次将行业工伤风险类别划分为一类至十类。()

正确

错误

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第5题
如果客户的《第二类医疗器械经营凭证》经营范围是:批发:二类医疗器械(不含体外诊断试剂),不可以购进一类体外诊断试剂的产品()

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第6题
协调体外诊断试剂上市后的产品召回工作,并向所在地设区的市级食品药品监视管理部门报告。()

正确

错误

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第7题
换证材料的附表一的生产范围写体外诊断试剂,是不是只能写有文号的,取得受理号的产品能不能写上去?
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第8题
依据工作须要,国家食品药品监视管理总局可以托付省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门或者技术机构、相关社会组织担当体外诊断试剂注册有关的详细工作。()

正确

错误

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第9题
东软威特曼公司IVD产品是否只有生化设备和体外诊断试剂()

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第10题
校准品、质控品等体外诊断试剂产品,假如不单独销售,同样须要单独申请注册。()

正确

错误

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第11题
用于化验分析的国产试剂一般分四级,纯度由低到高的次序应是()。

A、ARCPLRGR

B、LRCPARGR

C、GRARCPLR

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