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[判断]

知情同意，指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程（）

是

否

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第1题

若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项（）

A、见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

B、受试者或其合法代表只需口头同意

C、受试者或合法代表口头同意后找人代替签字

D、见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字

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第2题

儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或者中途决定退出临床试验时，即使监护人已经同意参加或者愿意继续参加，也应当以儿童受试者本人的决定为准，除非在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究（）

是

否

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第3题

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明（）

A、研究者手册

B、知情同意

C、知情同意书

D、研究者

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第4题

儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书（）

是

否

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第5题

在临床医学研究中，对受试者应该做到的是()

A、以科学利益放在第一位，患者利益放在第二位

B、危重患者和病情发展变化快的患者不应被使用安慰剂

C、在医学研究中，即使患者病情恶化也不可以中断实验

D、为了更好地获得实验数据，可以对患者说慌，可以不解答患者的疑问

E、在医学研究中，不必一昧坚持知情同意

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第6题

对于知情同意过程，以下说法正确的是（）

A.精神病人不存在知情同意问题
B.知情同意权在法律角度最关注的是“真实意思”(理解)
C.告知患者后就说明患者知情了
D.患者仅有知情同意权，无知情拒绝权
E.知情同意只能以书面的形式做出

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

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第7题

各类诊疗知情同意文书均应有医患双方的签名及签名时间，患者代理人签名的应注明代埋入与患者的关系，要求医方签名在前，患者签名在后，以体现医方告知及患方知情并做出选择的过程（）

是

否

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第8题

临床医学研究应伦理专家委员会(或上级主管部门)批准，其审查程序中得到的含义是

A、研究项目是否符合病人健康

B、是否符合医学目的

C、是否符合知情同意

D、是否符合受试者利益

E、以上都是

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第9题

出于精神病患者的特殊考虑，可不用签署知情同意就参加临床试验（）

是

否

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第10题

‍‍关于争执，下列说法最正确的是()

A、医生未违背病人利益第一的原则，不应负道德责任

B、受试者是未成年人，不可以进行人体实验，所以医生应负道德责任

C、对未成年人进行人体实验应得到其监护人的同意，医生此做法有道德缺陷

D、医生遵循了人体实验中知情同意原则，所以医生无道德责任

E、该实验是无创伤性的，不必征得监护人的同意

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第11题

病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员（）

是

否

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